Für das Inverkehrbringen von FFP2-Masken in die EU ist eine Konformitätserklärung des Herstellers erforderlich, aus der hervorgeht, dass seine Maske grundlegende Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen erfüllt. Der Hersteller darf sich dabei die Sicherheit seiner Masken nicht selbst bescheinigen, sondern muss sich dies von einer unabhängigen Prüfstelle, der sog. Notifizierten Stelle, z.B. der BSI Group, einem der internationalen Marktführer, bestätigen lassen. Die Prüfstelle führt die erforderliche Baumusterprüfung durch und unterliegt dabei der Überwachung der Marktaufsichtsbehörde.
Die notifizierte Stelle prüft dabei nicht nur das Produkt, sondern stellt auch sicher, dass die Produktion kontinuierlich gemäß den einschlägigen Vorschriften und Normen erfolgt. Viele Maskenhersteller stellen ihre Masken nach der EU-Norm EN 149:2001+A1:2009 her. Die notifizierten Stellen prüfen dann, ob die Maskenmodelle dieser Norm entsprechen.
Ist das der Fall, so stellt die notifizierte Stelle dem Hersteller eine EU-Baumuster-Prüfbescheinigung aus, die der Maskenhersteller seiner EU-Konformitätserklärung beifügen muss. Der Hersteller darf dann auf der Maske das CE-Kennzeichen und die vierstellige Nummer der eingeschalteten Prüfstelle anbringen. Falls die Maske nach der Norm EN 149:2001+A1:2009 getestet wurde, wird auch das auf den Masken aufgedruckt. Die Wartezeit für einen Prüfplatz der aufwendigen Baumusterprüfung inklusive des Test- und Zertifizierungsverfahrens beträgt auf Grund der Corona-Pandemie drei bis sechs Monate.
Fazit:
Die Produktion der einzigartigen WaireTM P2 Atemschutzmaske wird selbstverständlich laufend überwacht und erfüllt die strengen Vorgaben der höchsten nationalen und internationalen Standards. Zusätzlich wird beim Hersteller Lanaco Limited aus Neuseeland ein enormer Aufwand betrieben um die überdurchschnittliche Qualitätsbeständigkeit laufend sicherzustellen. Die Träger von WaireTM P2 erhalten damit Qualität, made in New Zealand.